Լավ լուր!2020 թվականի հոկտեմբերի 16-ին Shenzhen Pentasmart Technology CO,.ՍՊԸ-ն արժանացել է ISO13485 բժշկական սարքերի կառավարման համակարգի հավաստագրմանը:

ISO13485: 2016 ստանդարտի լրիվ անվանումն է Բժշկական սարք - Որակի կառավարման համակարգ - կարգավորիչի պահանջներ, որոնք ձևակերպվել են SCA / TC221 տեխնիկական կոմիտեի կողմից աշխարհում լայնորեն կիրառվող բժշկական սարքերի որակի կառավարման և ընդհանուր պահանջների ստանդարտացման վերաբերյալ:ISO 9001, EN 46001 կամ ISO 13485 ընդհանուր առմամբ օգտագործվում են որպես որակի ապահովման համակարգի պահանջներ Միացյալ Նահանգներում, Կանադայում և Եվրոպայում:Բժշկական սարքերի որակի ապահովման համակարգի ստեղծումը հիմնված է այս չափանիշների վրա։Եթե ​​բժշկական սարքերը ցանկանում են մուտք գործել Հյուսիսային Ամերիկայի, Եվրոպայի կամ Ասիայի տարբեր երկրների շուկաներ, ապա դրանք պետք է համապատասխանեն համապատասխան կանոնակարգերին։

Այս անգամ Pentasmart-ը ստացավ սերտիֆիկացում, որը զգալիորեն բարելավեց ձեռնարկության կառավարման մակարդակը և ապահովեց արտադրանքի որակի մակարդակը, դրանով իսկ մեծացնելով ձեռնարկության ժողովրդականությունը, բարձրացնելով ապրանքների մրցունակությունը, վերացնելով առևտրի խոչընդոտները և ստանալով մուտքի թույլտվություն: միջազգային շուկան։